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Academic Year/course: 2023/24

637 - Master’s degree in Tumor Immunology and Cancer Immunotherapy

66154 - Biomarkers, toxicities and response evaluation in oncoimmunology


Syllabus Information

Academic year:
2023/24
Subject:
66154 - Biomarkers, toxicities and response evaluation in oncoimmunology
Faculty / School:
104 - Facultad de Medicina
Degree:
637 - Master’s degree in Tumor Immunology and Cancer Immunotherapy
ECTS:
6.0
Year:
1
Semester:
First semester
Subject type:
Compulsory
Module:
---

1. General information

In immuno-oncology, biomarkers play a crucial role in the assessment of treatment response and prediction of toxicities. Biomarkers can be measurable molecules or characteristics that are used to identify the presence, prognosis or response to treatment of a cancer.

It is essential to know the techniques and criteria for evaluation (iRECIST) of the radiological response in immuno-oncology. Imaging methods such as computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), or nuclear medicine techniques (PET) are used to assess the reduction in tumour size and metabolic activity in response to treatment. The phenomena of pseudo progression and hyper progression will be discussed and radiological images of immunorelated toxicity will be analysed.

Immunorelated side effects will be systematically reviewed, with emphasis on the different clinical guidelines. The learning needs of healthcare professionals (nurses, emergency services, family physicians, etc.) to become familiar with this new type of toxicity, as well as the multidisciplinary coordination needed to properly care for patients with severe side effects of immunotherapy will also be discussed.

These approaches and objectives are aligned with the following Sustainable Development Goals (SDGs) of the United Nations 2030 Agenda(https://www.un.org/sustainabledevelopment/es/), so that the acquisition of the learning results provides training and competence to contribute to some extent to their achievement: Goal 3: Health and well-being; Goal 4: Quality education; Goal 8: Decent work and economic growth.

2. Learning results

The student, in order to pass this subject, must demonstrate the following results:

1.- To know the most used diagnostic procedures in oncology.
2.-To know the meaning and the different systems of assessment of the response and quantification of the symptoms by means of visual scales and questionnaires centred on the patient, in order to be able to assess the evolution of the disease in response to the different treatments.
3.-To interpret the necessary complementary tests to establish the differential diagnosis between different clinical situations and plan the therapeutic strategy.
4.- To know the different systems of response assessment in immunotherapy.
5.- To recognize the occurrence of pseudo progression and hyper progression phenomena and know how to deal with them.
6.- To know the usual toxicity (frequency and chronology of presentation) of the different drugs and combinations used in immunological treatment.
7.-To understand the importance of planning, communicating and informing the patient about the different side effects, in order to anticipate their appearance and recognize them in early stages.
8.- To recognize the importance of having a multidisciplinary team prepared and coordinated to deal with the serious side effects of immunotherapy.
9.- To understand the importance of the team's experience in order to effectively deal with the immunorelated secondary effects.
10.- To know the management of the different immuno-related toxicities and the importance of continuous re-evaluation.
11.-To know the different biomarkers used in clinical practice and the need for them to be available in order to prescribe the different immunological treatments.
12.- To know the lines of research on prognostic and predictive biomarkers of response to immunotherapy.
13.- To know how to plan a pilot study on potential biomarkers in immunotherapy.

3. Syllabus

There will be three main content blocks:

1.-Assessment of the response to immunotherapy: Radiological techniques commonly used (CT, MRI, PET) and new radiological techniques (IA, new isotopes), traditional radiological response criteria (RECIST 1.1) and specific ones (iRECIST), radiological manifestations of immunorelated effects, relationship between radiological response and survival (progression-free survival and overall survival).

2.- Prognostic and predictive biomarkers in immuno-oncology (IO). To know the main biomarkers related to response and toxicity in IO, both in blood and tissue.
* PD-L1: PD-L1 expression in tumour cells and tumour infiltrating inflammatory cells as a biomarker to predict response to immune checkpoint inhibitors, such as PD-1 and PD-L1 inhibitors. Patients with tumours showing high PD-L1 expression tend to have a higher likelihood of response to immunotherapy.
* TMB (Tumour Mutational Burden): TMB is a measure of the number of genetic mutations present in tumour DNA. Tumours with a high TMB often have a higher neoantigen burden and therefore may be more susceptible to immunotherapy.
* MSI (Microsatellite Instability): Microsatellite instability is a condition in which the tumour DNA has alterations in the microsatellite regions. Tumours with high MSI tend to be more immunogenic and have a higher probability of response to immunotherapy.
* Tumour immunological profile: analysis of the immune cell infiltrate in the tumour, including the presence of activated T lymphocytes, natural killer (NK) cells and dendritic cells, can help predict the response to immunotherapy.
Genetic signatures and gene expression: evaluation of specific genetic signatures and expression of certain immune response-related genes, such as IFN-γ and granzyme B, can provide prognostic information about the response to immunotherapy.

3.- Evaluation and treatment of immunotherapy toxicity: evaluation and therapeutic strategy of the different immunorelated adverse events (irAEs) in the different organs and systems.

4. Academic activities

The subject has 6 credits (ECTS) equivalent to 60 hours. 80% are face-to-face (48 hours) and 20% are non-face-to-face (12 hours).
 
There will be three types of teaching activities:

A) Theoretical classes: lectures (Type 1A) participative (28 hours). One-hour lectures in which the necessary theoretical and general contents of the subject are presented in order to develop the competencies. It is in the general interest of the faculty to encourage participation.

B) Practical classes: solving problems, exercises and clinical cases (Type 2A) (32 hours). Presentation and discussion of practical cases related to the radiological evaluation of the response to immunotherapy, biomarkers of response and approach to the diagnosis, grading and treatment of the different types of immunorelated toxicity.

C) Tutorials. Tutorials: Students may request personal tutorials through the subject´s internal email. For this purpose, a convenient time slot will be agreed upon at the beginning of the term.

 

 

5. Assessment system

The final grade is the WEIGHTED AVERAGE of the grade obtained in each of the two sections that constitute the active participation in the lectures and the resolution of problems and cases. A minimum grade of 5 POINTS (out of 10) is required to pass.
 
A. Active participation in the lectures:
Attendance to the lectures is MANDATORY, and a minimum attendance of 80% is required.

It will have a weighting of 25% of the total final grade.
 
B. Solving of problems and cases: The student will have to solve questions related to the topics of the lectures as well as to the problems and cases developed in the problem and case sessions.

It will have a weighting of 75% of the total final grade.



Curso Académico: 2023/24

637 - Máster Universitario en Inmunología Tumoral e Inmunoterapia del Cáncer

66154 - Biomarcadores, toxicidades y evaluación de la respuesta en Inmuno- oncología


Información del Plan Docente

Año académico:
2023/24
Asignatura:
66154 - Biomarcadores, toxicidades y evaluación de la respuesta en Inmuno- oncología
Centro académico:
104 - Facultad de Medicina
Titulación:
637 - Máster Universitario en Inmunología Tumoral e Inmunoterapia del Cáncer
Créditos:
6.0
Curso:
1
Periodo de impartición:
Primer semestre
Clase de asignatura:
Obligatoria
Materia:
---

1. Información básica de la asignatura

En inmuno-oncología los biomarcadores desempeñan un papel crucial en la evaluación de la respuesta al tratamiento y la predicción de toxicidades. Los biomarcadores pueden ser moléculas o características medibles que se utilizan para identificar la presencia, el pronóstico o la respuesta al tratamiento de un cáncer.

Particularmente en la evaluación de la respuesta es esencial conocer las técnicas y criterios de evaluación (iRECIST) de la respuesta radiológica en inmuto-oncología.  Se utilizan métodos de imagen, como la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM), o técnicas de medicina nuclear (PET) para evaluar la reducción del tamaño tumoral y de su actividad metabólica en respuesta al tratamiento. Se profundizará sobre los fenómenos de pseudoprogresión e hiperprogresión y se analizarán las imágenes radiológicas de toxicidad inmunorelacionada.

Se revisarán sistemáticamente los efectos secundarios inmunorelacionados, haciendo hincapié en las diferentes guías clínicas. Trataremos la necesidad de aprendizaje de los profesionales sanitarios, (enfermeras, servicios de urgencias, médicos de familia, etc) para familiarizarse con este nuevo tipo de toxicidades y la coordinación multidisciplinar, para poder atender correctamente a los pacientes con efectos secundarios graves a la inmunoterapia.

Estos planteamientos y objetivos están alineados con los siguientes Objetivos de Desarrollo  Sostenible (ODS) de la Agenda 2030 de Naciones Unidas (https://www.un.org/sustainabledevelopment/es/), de tal manera que la adquisición de los resultados de aprendizaje de la asignatura proporciona capacitación y competencia para contribuir en ciertamedida a su logro: Objetivo 3: Salud y bienestar; Objetivo 4: Educación de calidad; Objetivo 8: Trabajo decente y crecimiento económico

2. Resultados de aprendizaje

El estudiante, para superar esta asignatura, deberá demostrar los siguientes resultados:

1.- Conocer los procedimientos diagnósticos más utilizados en Oncología.
2.- Conocer la importancia y los diferentes sistemas de valoración de la respuesta y cuantificación de los síntomas mediante escalas visuales y cuestionarios centrados en el paciente, para poder valorar la evolución de a enfermedad a los diferentes tratamientos.
3.- Interpretar las pruebas complementarias necesarias para establecer el diagnóstico diferencial entre diferentes
situaciones clínicas y planificar la estrategia terapéutica.
4.- Conocer los diferentes sistemas de valoración de la respuesta en inmunoterapia.
5.- Reconocer la aparición del fenómeno de pseudoprogresión e hiperprogresión y la forma de manejarlos.
6.- Conocer la toxicidad habitual (frecuencia y cronología de presentación) de los diferentes fármacos y combinaciones
utilizados en el tratamiento inmunológico.
7.- Entender la importancia de la planificación, comunicación e información al paciente sobre los diferentes efectos
secundarios, para anticiparse a la aparición de los mismos y reconocerlos en estadios precoces.
8.- Reconocer la importancia de disponer de un equipo multidisciplinar preparado y coordinado para atender los efectos secundarios graves de la inmunoterapia.
9.- Entender la importancia de la experiencia del equipo para poder atender con garantia los efectos secundarios inmunorelacionados.
10.- Conocer el manejo de las diferentes toxicidades inmuno-relacionadas y la importancia de la reevaluación continuada.
11.- Conocer los diferentes biomarcadores utilizados en práctica clínica y la necesidad de disponer de ellos para prescribir los diferentes tratamientos inmunológicos.
12.- Conocer las líneas de investigación sobre biomarcadores pronósticos y predictivos de respuesta a la inmunoterapia.
13.- Saber planificar un estudio piloto sobre potenciales biomarcadores en inmunoterapia.

3. Programa de la asignatura

Habrá tres grandes grupos de contenidos en la asignatura:

1.- Evaluación de la respuesta a inmunoterapia: Técnicas radiológicas utilizadas habitualmente (TC, RNM, PET) y nuevas técnicas radiológicas (IA, nuevos isótopos), criterios de respuesta radiológica tradicionales (RECIST 1.1) y específicos (iRECIST), manifestaciones radiológicas de los efectos inmunorelacionados, relación entre respuesta radiológica y supervivencia (supervivencia libre de progresión y supervivencia global).

2.- Biomarcadores pronósticos y predictivos en inmuno-oncología (IO). Conocer los principales biomarcadores relacionados con respuesta y toxicidad en IO, tanto en sangre como en tejido.
* PD-L1: expresión de PD-L1 en las células tumorales y en células inflamatorias infiltrares del tumor como biomarcador para predecir la respuesta a los inhibidores de puntos de control inmunológico, como los inhibidores de PD-1 y PD-L1. Los pacientes con tumores que muestran alta expresión de PD-L1 tienden a tener una mayor probabilidad de respuesta a la inmunoterapia.
* TMB (Tumor Mutational Burden): El TMB es una medida de la cantidad de mutaciones genéticas presentes en el ADN del tumor. Los tumores con un alto TMB suelen presentar una mayor carga de neoantígenos y, por lo tanto, pueden ser más susceptibles a la inmunoterapia.
* MSI (Microsatellite Instability): La inestabilidad de microsatélites es una condición en la que el ADN del tumor tiene alteraciones en las regiones de microsatélites. Los tumores con alta MSI suelen ser más inmunogénicos y tienen una mayor probabilidad de respuesta a la inmunoterapia.
* Perfil inmunológico del tumor: El análisis del infiltrado de células inmunes en el tumor, incluyendo la presencia de linfocitos T activados, células asesinas naturales (NK) y células dendríticas, puede ayudar a predecir la respuesta a la inmunoterapia.
Firmas genéticas y expresión génica: La evaluación de firmas genéticas específicas y la expresión de ciertos genes relacionados con la respuesta inmunológica, como IFN-γ y granzima B, pueden proporcionar información pronóstica sobre la respuesta a la inmunoterapia.

3.- Evaluación y tratamiento de la toxicidad de la inmunoterapia: Evaluación y estrategia terapéutica de los diferentes eventos adversos inmunorelacionados (irAEs) en los diferentes órganos y sistemas.

4. Actividades académicas

La materia tiene 6 créditos (ECTS) que equivalen a 60 horas, de las cuales son presenciales el 80% (48 horas) y el 20% no presenciales (12 horas).
 
Para la formación de los alumnos, se realizarán tres tipos de actividades docentes:

A) Clases teóricas: lecciones magistrales (Tipo 1A) participativas (28 horas). lecciones magistrales de una hora de duración en que se exponen los contenidos teóricos necesarios y generales de la materia para desarrollar las competencias. Es interés general del profesorado fomentar la participación.

B) Clases prácticas: resolución de problemas, ejercicios y casos clínicos (Tipo 2A) (32 horas). Exposición y discusión de casos prácticos relacionados con la evaluación de radiológica de la respuesta a inmunoterapia, biomarcadores de respuesta y aproximación al diagnóstico, gradación y tratamiento de los distintos tipos de toxicidad inmunorealacionada.

C) Tutorías. El alumno podrá realizar tutorías personales solicitando a través del correo interno de la asignatura. Para ello se pactará al comienzo del curso una franja horaria que convenga.

5. Sistema de evaluación

La nota final de la asignatura es el PROMEDIO PONDERADO de la nota obtenida en cada uno de los dos apartados que constituyen la participación activa en las clases magistrales y la resolución de problemas y caosos. Es necesario para aprobar una nota mínima de 5 PUNTOS (sobre 10).
 
A. Participación activa en las clases magistrales de la asignatura:
La asistencia a las clases magistrales es OBLIGATORIA, precisando una asistencia mínima del 80%.

Tendrá una ponderación del 25% sobre el total de la calificación final de la asignatura.
 
B. Resolución de problemas y casos: El alumno deberá resolver cuestionarios de preguntas relacionadas con los temas de las clases magistrales así como con los problemas y los casos desarrollados en las sesiones de problemas y casos.

Tendrá una ponderación del 75% sobre el total de la calificación final de la asignatura.